近日,熙宁生物生物分析中心凭借临床生物样本药物及代谢产物浓度检测项目正式通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的严格评审,荣获实验室认可证书(注册号:CNAS L22762)。这是继2025年1月熙宁生物上海实验室(精翰生物)生物分析中心获得CNAS认可以来,公司获得的又一重磅佳绩,标志着熙宁生物|精翰生物在生物检测领域的权威性和公信力得到了进一步提升。
熙宁生物|精翰生物已建立完善的质量管理体系,严格遵循国际GLP、GCP、GCLP、CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和 CLIA等质量管理规范,确保实验数据的准确性、可靠性和可追溯性。自成立以来,熙宁生物|精翰生物已支持超过1000项临床试验(包含国际多中心临床研究、III期临床研究),并多次通过NMPA、FDA的审计,成功支持了近10款药物的上市,尤其是国内第一款Ⅰ类新药CAR-T产品-药明巨诺倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)及全球首创新一代“破伤风”针新替妥®的上市。
作为一家以分析科学为核心能力,为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO,熙宁生物|精翰生物在“专注医药研发,造福全球病患” 的愿景驱动下,持续投入,高速成长,致力于成为新药企业最值得信赖的伙伴。熙宁生物|精翰生物将持续精进实验室管理体系,不断提升技术能力和服务水平,积极参与行业标准的制定和修订,为推动行业技术进步贡献力量。同时,熙宁生物|精翰生物也将充分发挥CNAS认可的优势,拓展业务领域,为客户提供更多优质、精准、高效的检测服务。